关于印发《连州市开展“平安药店”

创建活动实施方案》的通知

各药品经营企业：

    为确保创建平安连州工作任务落实，切实加强药品、医疗器械的监督管理，保障人民群众使用药械安全有效，决定在全市药械领域开展“平安药店”细胞工程创建活动，现将《连州市开展“平安药店”创建活动实施方案》印发给你们，请遵照执行。

附：1.连州市“平安药店”创建标准

    2.连州市“平安药店”考核细则评估表

    3.连州市“平安药店”申报表

                       二〇一三年七月二十五日

连州市开展“平安药店”创建活动实施方案

为深入贯彻科学发展观，确保创建平安连州工作任务落实到位，切实加强药品、医疗器械的监督管理，保障人民群众使用药械安全有效，推进平安连州建设，根据《中共连州市委、连州市人民政府关于全面创建平安连州的实施意见》，决定在全市药械领域开展“平安药店”细胞工程创建活动，特制定本实施方案。

一、指导思想

坚持以邓小平理论、“三个代表”重要思想为指导,全面贯彻落实科学发展观，以党的十八大精神为指引，以创建“平安药店”为载体，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等规定，科学监管，教育和引导药品经营企业提高安全意识和责任意识，规范经营行为，自觉履行法定责任和义务，扎扎实实开展平安药店行动，全面提升药品安全水平，营造和谐稳定的社会环境,全力打造“安全、有序、法治、和谐”的平安连州。

二、工作目标

通过开展平安药店创建工作，进一步完善机制、强化责任，强化企业作为药品安全第一责任人的意识，建立职责明确、制度健全、运转高效、风险可控的药品安全监管体系,构筑全员参与、上下互动、齐抓共管的工作格局，使药械市场秩序进一步规范，药店硬件设施及软件管理建设进一步加强，切实保障人民群众的用药安全。

三、考核办法

（一）“平安药店”创建工作由市食品药品监督管理局推荐，上报市平安办，组织人员对照“平安药店”考核评定标准验收，并由市综治委、市平安办、市食品药品监督管理局等部门统一进行命名。2013年12月底前要完成第一批验收命名工作。

（二）《连州市“平安药店”申报表》要一式两份，市平安办、市食品药品监督管理局各一份。

四、工作要求

（一）加强组织领导，落实工作责任。为进一步明确工作重点，落分解目标任务，形成全面参与，齐抓共管的良好局面，确保创建平安药店工作稳步有效开展，成立创建平安药店工作领导小组：

组  长：唐转强

副组长：唐智光 吴军 黄柏慧

成  员：罗峰 黄展 张俊雄 谷忠良 沈明霞 盘文辉 钟丽娟 黄伟雄

领导小组办公室设在本局稽查分局，由罗峰兼任办公室主任。

    （二）大力宣传发动，开展培训指导。积极宣传发动我市药品经营企业参与“平安药店”创建活动，指导和帮助企业明确创建标准和责任，采取有力措施积极开展创建活动。组织学习相关的药品法律法规，使从业人员有效提高药品安全知识。强化企业第一责任人意识和自律意识，增强做好药品安全工作的责任感和使命感，全面提高企业经营质量和服务水平。

（三）强化日常监督，突出监管重点。为推动创建工作的深入开展，对辖区范围内的药品经营企业，严格行政许可审查，加强日常监督管理，突出监管重点，落实监管措施,创新监管机制,提高监管水平,推进我市药品安全监管工作向纵深开展。对全市的药品经营企业进行规范、引导、整治，营造安全和谐的消费环境；对未按要求进行整改的单位要严肃依法查处，净化药品零售市场，规范药品市场秩序。 

附件1

连州市“平安药店”创建标准

    （一）责任落实（4）

药品经营企业负责人高度创建“平安药店”工作，动员职工积极参与创建活动。（4分）

    （二）规范经营（25）

1.取得有效期的《药品经营许可证》和GSP认证证书。（4分）

2.按《药品经营许可证》登记和核准内容从事药品经营活动。（4分）

3.在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》和GSP认证证书。（4分）

4.营业场所范围内的药品广告宣传符合国家相关规定。（4分）

5.无经营假劣药品的情形。（9分）

（三）人员管理（6）

企业质量负责人和药师在岗，营业员持证上岗。（6分）

（四）购进管理（20）

1.无从非法渠道购进药品情形。（5分）

2.具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对药品购进进行记录、管理。（5分）

3.采购药品建立并执行购进验收制度，并按规定建立购进验收记录。（5分）

4.按照省食品药品监督管理局的规定，对经营药品的购销存数据定期上传至广东省药品流通电子监管平台。（5分）

    （五）陈列管理（15）

1.直接接触药品的衡器及药品调剂工具、包装用品等洁净。（5分）

2.配有保持药品与地面有一定距离的设施设备和温、湿度调节设备。（5分）

3.药品按规定陈列、分类摆放。（药品与非药品、处方药与非处方药、外用药与内服药、易串味药品与其它药品分开摆放）（5分）

（六）销售管理（15）

1.具有独立的计算机管理信息系统，并运用该系统对药品的销售进行记录、管理，打印如实的销售票据。（5分）

2.处方药（抗菌药物、含可待因制剂）按规定销售。（5）分

3.无非法销售药品的情形。（5分）

（七）诚信服务（15）

1.公开悬挂服务公约，服务公约有企业质量负责人和药师、营业员的从业证明，公示投诉电话。（6分）

2.配备专职或兼职消费纠纷调解员，及时处理消费纠纷。（4分）

3.无虚假夸大和误导顾客情况。（5分）