关于2012年我市药品不良反应和医疗器械

不良事件监测工作情况的通报

各有关单位：                  

2012年，我市共上报药品不良反应（ADR）241例（详见附件1），医疗器械不良事件（MDR）85例（详见附件2），超额完成了广东省药品不良反应监测中心清远工作站下达的2012年ADR和MDR监测工作任务。现将全市2012年药械不良反应/事件报告情况通报如下：

一、 药品不良反应（ADR）报告情况

我市共14家涉药单位上报药品不良反应（ADR），其中完成ADR上报任务较好的单位有：市人民医院（75例）、北湖医院（31例）、东陂镇中心卫生院（20例）、西岸镇中心卫生院（19例）、龙坪镇中心卫生院（10例）。

从报告情况可以看出，一是部分单位领导对监测工作开展不够重视，监测工作人员主动性不够，如保安镇卫生院、九陂镇卫生院等还是“零报告”；二是报告的书写质量还不高，有的报告填报的项目不全，不良反应发生的过程描述过于简单。

二、 医疗器械不良事件（MDR）报告情况

我市共6家涉药单位上报医疗器械不良事件（MDR），其中完成MDR上报任务完成较好的单位有：市人民医院（42例）、市计生服务门诊部（17例）、北湖医院（13例）。

大部分单位对医疗器械不良事件（MDR）上报工作重视程度不够，没有开展医疗器械不良事件（MDR）上报工作。

ADR和MDR监测工作是对上市药品和医疗器械加强安全监管，确保人体用药用械安全的必要手段。各ADR和MDR监测网络成员单位要提高认识，加强领导，采取有效措施加大ADR和MDR监测工作力度，力争2013年在报告数量和质量上均取得新的突破。

    附件：1.2012年ADR报告数量表  

          2.2012年MDR报告数量表

                                  二○一三年一月五日

附件1

2012年ADR报告数量表

附件2

2012年MDR报告数量表