各有关单位：

2013年上半年，我市共上报药品不良反应（以下简称ADR）71例（详见附件1）、医疗器械不良事件（以下简称MDR）24例（详见附件2）。与去年同期相比，报告的数量和质量均有所下降，“零报告”的现象普遍存在，大部分单位远远未能完成年初下达工作任务的1/2。

    现将全市2013年上半年药械不良反应/事件报告情况通报如下：

    一、药品不良反应（ADR）报告情况

我市共12家涉药单位上报药品不良反应（ADR），其中完成ADR上报任务较好的单位有：北湖医院（11例）、大路边镇卫生院（5例）、龙坪镇卫生院（4例）。

从报告情况可以看出，一是部分单位领导对监测工作开展不够重视，监测工作人员主动性不够，如丰阳镇卫生院、九陂镇卫生院、瑶安乡卫生院、三水乡卫生院等还是“零报告”；二是报告的书写质量还不高，有的报告填报的项目不全，不良反应发生的过程描述过于简单。

    二、医疗器械不良事件（MDR）报告情况

    我市共5家涉药单位上报医疗器械不良事件（MDR），其中完成MDR上报任务完成较好的单位有：市人民医院（17例）、市妇幼保健院（5例）、大路边镇卫生院（2例）。

大部分单位对医疗器械不良事件（MDR）上报工作重视程度不够，没有开展医疗器械不良事件（MDR）上报工作。

各有关单位要根据《关于开展药品生产、经营企业、医疗机构的药品不良反应监测工作集中检查的计划》考核内容进行自查，并根据自查结果进行整改。认真履行药械不良反应/事件报告和监测资料的收集和上报工作，不断提高报表数量和质量。

下半年的工作任务十分繁重，希望各有关单位要进一步强化ADR和MDR的监测和上报意识，采取切实有效的措施，提高ADR和MDR报告的数量和质量。特别是工作进展缓慢的单位，要加强领导，分析原因，强化措施，把这项关系人民群众用药用械安全的工作积极做好，保证完成全年工作任务。

    附件：1.2013年上半年ADR报告数量表  

          2.2013年上半年MDR报告数量表

                           连州市食品药品监督管理局

                            二○一三年八月十九日

附件1

2013年上半年ADR报告数量表

附件2

2013年上半年MDR报告数量表