一、符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：

（一）有明确的违法事实和行为人；

（二）违法事实有相应的证据并在法定时效内；

（三）属于药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理行政处罚的范围，并依法应当追究行政法律责任的；

（四）属于本监督机关管辖。

二、对应当受理但违法事实不太明确或者证据不足的案件，应当先行组织与案情有关的核查，发现违法事实及相应证据后，再予以立案查处。

三、对决定立案的，应当制作《立案审批表》，报分管局长审批，并拟定两名以上案件承办人员。拟定办案人员时，应指定一名办案主管人。

四、办案人员承办案件时，应当对《立案审批表》及提供的相关材料认真进行分析研究，并确定科学可行的调查方向和调查提纲。

五、办案人员在调查取证时，应依据有关规定认真做好《现场检查笔录》、《调查笔录》。必要时，经办案机构负责人同意，报分管局长批准，对下列物品可以采取先行登记保存或者查封、扣押的措施：

（一）无证生产经营的药品、医疗器械、保健食品和化妆品；

（二）假劣或质量有疑问需要检验的药品、医疗器械、保健食品和化妆品；

（三）可能灭失或者以后难以取得证明其为违法行为的物品。

六、案件调查终结后，办案人员应及时做好下列工作：

（一）写出调查报告，其内容应包括案件来源、案由、经调查取证认定的违法事实或案情、适用法律及法规或规章的具体款项等；

（二）办案主管人员将调查报告报分管局领导，一般案件由分管局领导审批核定；重大案件由分管局领导提交局案审委员会，组织有关人员对调查报告认定的事实、性质、情节或者违法行为的社会危害程度进行合议，并填写《案件合议纪录》，并按照《食品药品监督行政处罚程序》有关规定，提出相应的处理意见；

（三）合议认为对当事人应当给予行政处罚的，制作《行政处罚事先告知书》并及时送达当事人；

（四）当事人依法要求陈述和申辩的，办案人员应当认真接待并当场制作《陈述申辩笔录》。当事人提出的事实、理由或者证据成立予以采纳的，办案主管人员应当组织原合议人员进行合议并填写《案件合议记录》；

（五）合议人员作出的行政处罚，适用听证程序的，应当制作《听证告知书》，及时送达当事人。当事人要求听证的，应当依法组织听证。

六、经审批作出的行政处罚决定，应由两名以上食品药品监管执法人员送达给予行政处罚的当事人，罚没款收缴按《食品药品监督行政处罚程序》有关规定执行。责成当事人向指定银行缴纳罚款，并凭银行交款联到局领取罚没专用收据。